咸达数据V3.2发现CFDA年以后获批的国产批文中,批准文号结构为“国药准字”+“H”或“Z”+“年份四位数字”+“8”的都和技术转让有关。咸达数据库快速查询的方式是在“国内上市品种(国产+进口)筛查“数据库中的文号证号搜索栏输入“国药准字__8”。截止至6年6月9日,这类的批文共有35个。其中中药9个,化药26个(见图1)。
数据来源:咸达数据V3.2
如表1所示,咸达数据V3.2通过分析产品批文明细后发现,35个批文都是来自广东的。但是别的省份的转让却未必是年份之后的第一位数字是“8”,如国药准字Z63048。国药准字Z63048现生产厂家为贵州民族药业股份有限公司。在咸达数据V3.2的搜索结果文号证号带紫红色“转”字标记的,往往深挖有惊喜;同样地,在咸达数据V3.2的“药品文号生命历程“数据库下查询此批文号,都会发现此数据对应的“前生”批文号是国药准字Z00071,生产厂家为“贵州百灵企业集团世禧制药有限公司”。贵州民族药业股份有限公司的马兰感寒胶囊和心胃止痛胶囊同时生产厂家转为贵州益佰制药股份有限公司。
6年,北京中医药大学药厂或亚宝北中大(北京)制药有限公司的舒尔经颗粒、清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的生产批文都转让到亚宝药业四川制药有限公司下,且分别获得国药准字Z63038、国药准字Z63036和国药准字Z63035的批文,而不是沿用旧有的批文号,但是批文结构为“国药准字__3”。
同样批文结构为“国药准字__3”的还有河南禹州市药王制药有限公司将川贝枇杷糖浆、五味子糖浆、雪梨膏和定喘止咳糖浆技术转让给湖北端正药业股份有限公司,都是在6年新获得批文,很明显是糖浆剂生产线技术转让的系列批文。然而,批文结构为“国药准字__3”的批准文号是不仅仅有技术转让的,还有通过研发获得的批文,通过批文结构为“国药准字__3”辨别是否技术转让,较为困难。
为啥仅仅是广东省的技术转让批文号带“国药准字__8”标记的,这是笔者百思不得其解的地方,若有详细线索的小伙伴们欢迎留言交流。
数据来源:咸达数据数据V3.2
如表2所示,咸达数据V3.2以“国药准字__8”类别统计各厂家技术转让数发现,珠海金鸿药业股份有限公司的技术转让数排名第一,它的批文分别来自4家不同的公司:它的穿心莲内酯软胶囊来自沈阳双鹤恩世药业有限责任公司,沈阳双鹤恩世药业有限责任公司此前名字为沈阳恩世制药有限公司。洛索洛芬钠胶囊、盐酸托烷司琼片来自常州金远药业制造有限公司。乌鸡白凤软胶囊、板蓝根软胶囊、汉桃叶软胶囊、五仁醇软胶囊来自贵州三力制药有限责任公司。复方丹参颗粒来自天津华津制药有限公司。其中洛索洛芬钠胶囊技术转让后还新增“6粒/板,1板/盒、2板/盒和3板/盒”、“9粒/板,1板/盒、2板/盒和3板/盒”、“12粒/板,1板/盒、2板/盒和3板/盒10粒/板,3板/盒”的包装规格,以及增加药品制剂的原料药产地“福建汇天生物药业有限公司”。
广东众生药业股份有限公司以6个化学药品的技术转让排名第二,它的批文也分别来自四家不同的公司且近两年以技术转让滴眼液生产线为主:复方氯化钠滴眼液和萘敏维滴眼液来自石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,盐酸洛美沙星滴眼液和复方门冬维甘滴眼液来自济南三源药业有限公司,注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁来自山东凤凰制药股份有限公司,富马酸氯马斯汀口服液来自纽迪希亚制药(无锡)有限公司。
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产品方面,芩香清解口服液、汉桃叶软胶囊、五仁醇软胶囊、正元胶囊、非诺贝特分散片、*芩苷胶囊、富马酸氯马斯汀口服液、地氯雷他定胶囊和阿利沙坦酯片都是独家剂型批文。
作者:阿达
编辑:沙莫
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